Cuba desarrolla su primera vacuna nasal contra el Covid-19

Cuba está trabajando en su primera vacuna nasal y no inyectable contra el coronavirus, así como en la realización de ensayos clínicos con las vacunas Soberana 01 y Soberana 02.

En los últimos días, el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) ha entregado a las autoridades reguladoras la documentación necesaria para el registro de la primera vacuna candidata desarrollada por esa institución.

A pesar del endurecimiento del bloqueo económico de Estados Unidos contra la isla, que ha generado pérdidas de más de 5.000 millones de dólares entre 2019 y 2020, se espera que para finales de año el país caribeño desarrolle cuatro vacunas.

¿Por qué nasal?

Este proyecto se centra en la inmunización nasal porque el virus causa enfermedades respiratorias y su propagación tiene lugar a través de las células epiteliales nasales, que son la puerta de entrada a la infección y a la transmisión inicial.

Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Cuba (CIGB) entregó la documentación para evaluar su primer candidato vacunal contra la Covid-19 y tras su análisis ser aprobado por la autoridad reguladora.https://t.co/zM2YAnZC7I

— CIGBCuba (@CIGBCuba) November 3, 2020

La inmunización nasal promueve el desarrollo de una respuesta local a fin de prevenir la contracción de enfermedades, la colonización de virus y la transmisión de patógenos.

Cuba tiene experiencia con plataformas de inmunización no inyectables, de hecho desde 2015 tiene registrada una vacuna contra la hepatitis B que se aplica por la nariz.

¿Cómo se compone?

La vacuna candidata se basa en una proteína del virus de la hepatitis B, producida en forma de partículas en bacterias y levaduras, mediante ingeniería genética recombinante.

Esta nueva vacuna utiliza la plataforma de subunidades diseñadas a partir de proteínas específicas, similares a las de los virus, obtenidas por métodos biotecnológicos que estimulan el sistema inmunológico.

Según el director de investigación biomédica del CIGB, Gerardo Guillén, la vacuna de subunidades se retrasa, pero es más segura porque no funciona con un virus o una mezcla compleja, donde puede haber compuestos tóxicos o que generen efectos inesperados en el cuerpo.

¿En qué etapa está el proyecto? Hasta ahora, el CIGB ha entregado la documentación para registrar su primera vacuna candidata.

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Después de este paso, es responsabilidad de la autoridad reguladora de medicamentos, equipos y dispositivos médicos de Cuba (CECMED) evaluar el expediente presentado.

¿Qué pasos deben ser completados?

En primer lugar, se presenta el proyecto de investigación y la solicitud de autorización para iniciar los ensayos clínicos.

Tras ser evaluados por especialistas, se celebra una reunión técnica en la que se discuten y analizan los diferentes criterios.

Cada lote de vacunas producidas por Cuba o importadas debe ser evaluado con antelación para determinar su seguridad. Si se aprueba, su uso se autoriza mediante un certificado.

¿Es el primer candidato a la vacuna?

Los ensayos clínicos de las vacunas Soberana 01 y Soberana 02 están actualmente en curso.

#Cuba contará con 4 candidatos vacunales contra la #COVID19 en ensayos clínicos a finales del presente año e inmunizará en 2021 a toda su población

A pesar del recrudecimiento del bloqueo de EEUU, el carácter humano de la ciencia cubana permite superar barreras para salvar vidas pic.twitter.com/tk3P3R4UQw

— Bruno Rodríguez P (@BrunoRguezP) November 5, 2020

Este nuevo compuesto nasal es el tercero que se desarrolla en el país caribeño. Se espera que para finales de este año haya cuatro vacunas candidatas en ensayos clínicos y que la población pueda ser inmunizada en 2021.

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