Vacuna para Covid-19: Oxford y AstraZeneca reanudan las pruebas tras el cese temporal del reclutamiento de voluntarios

La Universidad de Oxford está reanudando el ensayo clínico de la vacuna desarrollada junto con la empresa AstraZeneca, que se interrumpió en los últimos días debido a la aparición de una reacción adversa grave en un participante del ensayo. Se encontró una inflamación espinal en uno de los voluntarios y fue necesario comprobar si existía un vínculo con la administración del compuesto.

La investigación del comité independiente, que tenía la tarea de establecer si era la vacuna la que había desencadenado la mielitis transversa, concluyó y, por lo tanto, siguiendo las recomendaciones de los expertos y de la Autoridad Reguladora de la Salud de los Medicamentos (Mhra), el organismo regulador británico que dio el visto bueno al no detectar problemas de seguridad, se reanudará la inscripción de voluntarios. La respuesta del comité llegó mucho más rápido de lo esperado. Los tiempos «pueden variar de una semana a tres meses» había explicado el presidente de Irbm di Pomezia, Piero di Lorenzo, que participa en el experimento.

Ayer mismo, el director general, Pascal Soriot, dijo que confiaba en la posibilidad de tener la vacuna disponible «a finales de 2020 o principios de 2021». Soriot había especificado que no podía decir exactamente cuándo se reanudarían los ensayos, pero seguía convencido de que el proyecto se mantendría «en la carrera por tener una fecha para este año» a petición de las autoridades sanitarias.

«Una vacuna podría estar disponible a finales de año o principios del próximo», dijo el CEO de AstraZeneca, dependiendo de la velocidad de aprobación de los reguladores. En cuanto al episodio del paciente sujeto a una reacción anormal, Soriot señaló que los «eventos adversos» son habituales durante las fases del ensayo, pero que normalmente «no son mantenidos bajo observación por todo el mundo». Por lo tanto, añadió que el diagnóstico de la inflamación de la columna vertebral en el voluntario afectado por el posible efecto secundario aún no está confirmado.

El alto del alistamiento fue sólo «temporal» y «preventivo». Pero una posición muy dura había llegado de la Organización Mundial de la Salud: «los países no pueden tomar atajos. El hecho de que estemos hablando de la velocidad y la escala de la operación no significa que vayamos a empezar a comprometer la seguridad o a tomar atajos. Los medicamentos y las vacunas que se distribuyan a la población deben ser probados para su seguridad. Esta es la primera y más importante regla».

Pero sólo el alto y la comunicación correspondiente, señaló la comunidad científica, fue y es la señal de que el estudio es serio y los resultados transparentes y que, sin embargo, tales obstáculos se producen en cada ensayo. Los datos iniciales de las pruebas parecían muy prometedores, ya que la vacuna era capaz de producir una respuesta inmunológica robusta y sólo tenía efectos secundarios débiles. Ya había ocurrido una pausa antes del verano, resuelto al final sin problemas. De hecho, un voluntario inicial ya había mostrado una reacción sospechosa, que más tarde resultó no estar relacionada con la vacuna. En el momento de la comunicación, el juicio estaba en curso en Gran Bretaña, los Estados Unidos, el Brasil y Sudáfrica.

La vacuna en la que trabajan los científicos del Instituto Jenner de la Universidad de Oxford, en colaboración con el Grupo de Vacunas de Oxford, y con la contribución italiana del Irbm de Pomezia, ha abierto una ventana a las posibilidades de derrotar el virus que desencadenó la pandemia. En la carrera planetaria por la vacuna anti-Covid, los que se llevan la mayor parte son los países más ricos, como ha destacado la revista Nature: a la cabeza está Gran Bretaña, que ya ha tomado 340 millones de dosis.

A esto siguieron los Estados Unidos, que ya habían obtenido 800 millones de dosis de al menos seis vacunas a mediados de agosto, con una opción de compra de otros 1.000 millones de dosis. Justo detrás, los países de la Unión Europea y Japón. Las vacunas en ensayos clínicos con humanos compiten por el podio en el mercado. Según los datos proporcionados por la Organización Mundial de la Salud, las plataformas más avanzadas en funcionamiento son 31, entre ellas AstraZeneca y Oxford, y la italiana Reithera con el ensayo iniciado en Spallanzani en Roma. Desde Moscú, después de los anuncios de Putin, los primeros datos científicos sobre la vacuna del Sputnik llegaron el 4 de septiembre: publicados en la revista Lancet, muestran que el 100% de los participantes en la prueba desarrollaron anticuerpos contra el virus sin efectos secundarios graves.

La Universidad de Hong Kong (HKU) ha anunciado en los últimos días la aprobación del ensayo clínico de una vacuna que se administrará en forma de spray nasal. «La reanudación del ensayo de la vacuna Astrazeneca es una buena noticia. Pero aún así hay que tener cuidado. La ciencia – dice el Ministro de Salud, Roberto Speranza, está trabajando para dar al mundo tratamientos y vacunas efectivas y seguras. Mientras tanto, la verdadera clave sigue siendo el comportamiento de cada uno de nosotros.

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